Reject 後のジャーナル選び：3つの基本戦略

Reject 理由を正確に読む

Scope mismatch、新規性不足、方法論、サンプルサイズ、英語表現、データの弱さ、タイムリーさなどを見極めましょう。どれに該当するのかを見誤ると、再投稿先でも同じ結果になりかねません。

① Scope が合わなかった場合

より広い専門誌や学会誌、ミドルクラス誌を検討します。
ポイントは、「想定読者層がやや広いジャーナル」を選ぶことです。

② Novelty が弱い場合

Applicability（臨床的・実務的価値）を重視するジャーナルに方向転換します。

③ サンプルサイズ問題

臨床寄り雑誌や症例シリーズを許容する誌を選ぶと通りやすくなります。

Desk Reject を避けるために

国際誌では30〜50％が Desk rejectとされています。
編集者は内容だけでなく、「第一印象」「読みやすさ」も重視していると言われています。

① Abstract は編集者向けのピッチ

以下が一目で分かる構成になっていますか？

• 何が問題なのか
• 何が新しいのか
• なぜ重要なのか
• 何を明らかにしたのか

② Introduction に Gap statement を明確に

「何がまだ分かっていないのか」を1文で示すことが重要です。

③ 図表の質を再確認

• 解像度は十分か
• 色覚バリアフリーに配慮しているか
• 図表の Legend は自己完結しているか

④ 英語の品質を高める

• 専門家による英文校正を実施しているか
• 文法だけでなく、論理の流れは自然か

⑤ 投稿規定の遵守（特に要注意）

• フォーマット違反
• References スタイルの不一致
• 字数超過
• 必要な声明（Ethics、Funding 等）の欠落

Cascade Submission の活用

最近の大手出版社（Springer Nature、Elsevier、BMJ など）は、同一出版社内で原稿とコメントを移送できるCascade submission を提供しています。

• Accept が保証される制度ではない
• APC （掲載料）が異なる可能性がある
• 研究者によっては「下位誌への誘導」と捉え、慎重になる場合もある。

内容と条件を確認した上で、戦略的に利用しましょう。

まとめ

Reject は研究の否定ではなく、「次にどう進むか」を考えるための情報です。適切なジャーナル選定と原稿の磨き直しによって、論文は次のステージへ進めます。

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― Reject から次につなげるための実践ガイド ― first appeared on 英文校正と論文翻訳の医学英語総合サービス.

看護領域における事例研究の重要性と目的

事例研究とは、特定の1つの事例（ケース）に仮説や課題を設定し、詳細に検証していく研究手法です。医療・福祉・心理分野に限らず、教育分野や経営・ビジネス分野においても広く活用されています。※1

看護領域においては、日々の看護実践や介入を振り返り、科学的な手法で記録し分析することが欠かせません。患者一人ひとりに対するケアは個別性が高く、複雑かつ多様です。事例研究は、その実践の知識を看護師の個人的経験で終わらせず、他の看護師や医療施設も参考にできるように普遍的かつ共有可能な形へ昇華するアプローチといえます。※1、2

一般的に、事例研究には主に以下の2つの方式があります。※3

ヒストリカル・スタディ

ある問題の発生から終結までの一連のプロセスを対象とし、時間的な経過を追う方式です。看護領域においては、一人の患者が抱える問題の経過を記録・分析します。一般的な看護事例研究の多くが該当します。

インシデント・スタディ

特定のインシデント（できごと・事案）に焦点を当て、原因や対策などを研究する方式です。看護領域においては、複数のインシデント事例を比較検討しながら、原因や対策を導き出します。ヒストリカル・スタディと比べ、より看護研究に近い方式です。

看護過程との違いと事例研究の目的

「看護過程」は、目の前の患者一人ひとりに合わせて最適なケアを考え、アセスメント、計画、実践、評価、ときには看護診断を通して問題解決を図り、当該患者の健康状態改善を目指します。※4

一方、事例研究はケア終了後に全体を振り返ることで、将来的なケアの質向上や他者への知識共有を目的とします。本格的な看護研究への入り口とも位置づけられ、新人看護師や看護学生のアセスメント能力および問題解決能力の向上を目的として実施されることもあります。

詳細に記述された質の高い事例研究により、読者は当事者の看護実践を追体験し、「自分ならどうするか」を考えながら理解を深めることができます。さらに、個々の事例についての詳細な分析は、類似する事例だけでなく他の症例にも役立つことがあります。臨床心理学では、これを「間主観的普遍性」あるいは「自然な一般化（読者による一般化）」といい、特定の事例における実践知を他の事例や状況へ応用する「転用可能性」にもつながります。つまり、質の高い事例研究を読んだ看護職は、類似する事例やその他の事例に遭遇した際、より質の高い看護実践を再現できるようになります。※2、5、6

看護領域における事例研究の進め方

単なる看護実践の記録ではない、質の高い事例研究をまとめるためには、研究としての前提条件を満たす計画的なアプローチが必要です。

テーマ選定、事例の選定

どのようなテーマを選定し、どのようなリサーチクエスチョンを設定するかは、事例研究や看護研究の学術的価値を左右する重要なプロセスです。事例研究におけるテーマ選定では、どの事例を取り上げるのかを慎重に検討することが大切です。日々の介入において関心をもった場面や、対応に苦慮した場面、患者に大きな変化が見られた場面などを抽出します。

取り上げる事例を検討する際のポイントは以下の通りです。※1

「患者・家族」または「実践した看護」を事例とする

看護領域における事例研究では、「ある患者とその家族」あるいは「患者・家族に対して実践した看護」を事例としてとらえます。

単一の事例だけでなく、特定の事象に関する複数の事象を比較検討するのも可

事例研究では、単一の事例を取り上げて研究するのが一般的ですが、異なる患者に共通して起こった特定の事象を比較検討することもできます。

非典型・失敗事例の価値

成功事例だけでなく、予測通りに進まなかった事例や非典型的な事例も、リスクマネジメントや予測可能性を高める上で極めて重要です。

事例紹介と文献調査

事例紹介として、患者の基本情報を記載します。性別・年齢、主疾患名、家族構成や生活環境などの社会的背景を中心に、個人を特定できないよう匿名化しつつ、当該事例を理解するために必要十分な情報をまとめます。また、その事例を取り上げた理由や動機も整理しておきましょう。※1

さらに、対象となる事例が学術的にどう位置づけられるか、文献を網羅的に調査することも大切です。現状の課題と不足している知見を提示し、本研究がそれをどう補うのかという独自性を明確にします。※1

関連記事：看護研究のテーマ設定――PICO・PECOフレームワークやFINERの基準など

関連記事：看護研究における文献検索のステップと効率的な文献検討の進め方

看護実践のまとめ （実施・結果）

当該事例においてどのような看護を実践したのかを詳細に記載します。アセスメント、看護計画、実践、評価（患者の反応や状態の変化）といった看護過程を具体的に明示しましょう。当該事例において生じた課題ごとに経過を追いながら、そのとき看護師はどう判断し、どう行動したのかを記載します。簡潔かつ明確な言葉で表現することで、類似事例での再現性向上に役立ちます。※1、4

情報を構造的に記述するには、看護記録にも活用されている「SOAP形式」が有効です。

● S（Subjective）：患者自身の言葉や訴えなどの主観的な情報
● O（Objective）：バイタルや視診などの客観的な情報
● A（Assessment）：SとOに基づく専門的な判断・評価
● P（Plan）：Aに基づき立案された具体的な介入計画

的確なアセスメント（A）を導き出すためには、「原因（なぜその症状が表れたか）」「予測（ケアをせず放置するとどうなるか）」「理由（なぜそのケアが必要か）」の3点を客観的データと論理的に紐付けることが極めて重要です。

実践した内容を記述する際は、実施した順あるいは日ごと・週ごとなど時系列でまとめるほか、介入をカテゴリー別に整理してまとめるのも有効です。この段階では考察は含めず、事実のみを客観的に記載します。

考察のポイントと注意点

考察のセクションでは、主に以下の3点をまとめます。著者の主観に基づく感情的な表現は避け、看護理論や医学的エビデンスを用いて客観的に論証します。※1

1.一般化可能性・応用範囲

今回の事例を通して得られた知見が、どのような患者や状況に適用可能か（一般化可能性）、どのような場合に応用できるかを明示します。

2.効果のメカニズム

介入の成否について、なぜうまくいったのか（うまくいかなかったのか）を考察し、言及します。

3.普遍的な学びの概念化

読者が応用できるよう、今回の事例から得られた普遍的な学びをキーポイントとして意味づけることで、概念化して伝えます。

また、これらの考察が先行研究と一致する点・相反する点を整理し、その理由を推察することで、議論の深みが増します。事例から得た教訓を踏まえ、自己の看護能力の変化や今後の具体的な改善策（課題）を提示して論文を結びます。

CAREガイドラインへの準拠

事例研究を論文としてまとめる際に役立つ国際的ガイドラインとして、2013年に開発された「CARE（CAse REport）ガイドライン」があります。効率的な執筆を支援し、症例報告の正確性、透明性、有用性を向上するためのガイドラインであり、複数の学術誌や出版社に推奨されています。以下、主要な項目を抜粋して解説します。※7、8

事例研究の学術性を高める工夫

事例研究の執筆において特に初学者が陥りやすいのが、「看護ケアを通した自己の感情」と「学術的な考察」の境界線が曖昧になり、主観的な表現が多くなってしまうことです。客観性を保つためには、事実としての「データ（O）」とそれに対する看護師の「推論・解釈（A）」を、記録の段階から明確に区別して記述することが大切です。

客観性を保つためには、第三者にバイアスや論理性を確認してもらう「ピア・デブリーフィング」や、対象者に記述の妥当性を確認してもらう「メンバー・チェッキング」を取り入れるのも有効です。また、仮説に合わない事実（ネガティヴ・ケース）も隠さず解釈することで、研究の有用性が高まります。※5

また、看護研究と同様に、事例研究においても倫理的配慮を徹底することが大切です。

関連記事：看護研究における倫理的配慮：インフォームド・コンセント、倫理審査委員会、記述例など

事例研究は個人の経験を社会に還元する重要なプロセス

事例研究は、看護師個人の豊かな経験を社会的な共有知識へと変換する価値あるプロセスです。さらに、個別の事例研究を蓄積し、複数事例を統合して支援の理論化を進める「質的研究のメタ統合」を行うことも、看護学発展の重要なステップとなります。理論に基づく論理的な分析と普遍性を意識した考察を通じて、看護学の発展に寄与する論文を目指しましょう。

参考資料

※1 山本則子. (2011) 家族看護学のための事例研究をどう書くか. 家族看護研究. 16(3). 185-190.
※2 柴田万智子 ほか. (2023) 看護学の事例研究法における分析方法に関する論考 －慢性看護領域に焦点をおいて－. 岐阜県立看護大学紀要. 23(1). 121-127.
※3 日本学校教育相談学会 研修テキスト. 1分冊（共通）. Ⅸ 事例研究・コンサルテーション・スーパービジョン 8 事例研究の理論と演習. 藁科正弘.
※4 松山友子, 穴沢小百合. (2004) わが国の看護基礎教育課程における看護過程に関する研究の動向1991～2002年に発表された文献の分析. 国立看護大学校研究紀要. 3 (1). 44-53.
※5 家髙洋. (2022) 第28回学術集会 教育講演Ⅱ 看護実践の事例研究の学術性. 家族看護学研究. 27(2). 191-196.
※6 家髙洋. (2020) 特別記事 実践の事例研究で学ばれる事柄をどのように考えるか（前編）. 看護研究. 53(4). 316-324.
※7 CARE case report guidelines.
※8 大川祐世 ほか. (2025) 解説 症例報告のためのCAREガイドライン. 全日本鍼灸学会雑誌. 75(1). 93-102.

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看護研究において混合研究法が求められる背景

臨床試験の多くは、「この薬剤を投与するか・しないか」「この治療法を実施するか・しないか」といった単純な介入について研究します。しかし、看護師が提供するケアや介入は、単一の変数で測定できるほど単純ではありません。対象となる患者の個別性はもちろん、患者や家族の反応、社会とのつながり、そして医療従事者との相互作用などが複雑に絡み合います。看護研究の多くは、このような「複雑な介入（Complex Intervention）」であると考えられます。※1

英国医学研究評議会（MRC）は、2000年に複雑な介入のためのフレームワークを開発し、現在に至るまで複数回にわたって改訂してきました。この「MRCフレームワーク」は看護研究において広く活用されており、2025年の報告時点で16,500件以上も引用されています。※2、3

MRCフレームワークによると、介入の「複雑さ」には以下のような側面があります。※4

● 介入対象や比較対象がもつ複数の要素が、相互に作用すること
● 介入にはさまざまな行動上の困難が伴うこと
● 介入対象である集団や組織には多様なレベルが存在すること
● アウトカムの多様さ
● 許容される介入の柔軟性やカスタマイズの程度にも幅があること

このような複雑な介入においては、ランダム化比較試験（RCT）を厳格に実施するのは困難です。そのため、バイアスや交絡をできるだけ制御しながら研究デザインや評価手法を組み立てることが求められるほか、一般化可能性や外的妥当性を重視することが大切です。この複雑介入の一連のプロセスにおいては、量的研究や質的研究を含むさまざまな研究手法が採用されます。※4

量的研究・質的研究それぞれの限界を克服し、エビデンスとしての有用性を高めるために発展してきたのが「混合研究法（Mixed Methods Research：MMR）」です。演繹法を用いる量的研究と、帰納法を用いる質的研究の両方を戦略的に統合する第3の研究アプローチといえます。※5、6

混合研究法の主要な研究デザイン分類

看護研究でよく用いられる典型的な研究デザインは以下の通りです。※4、5、7

さらに発展形として、ひとつの理論的な枠組みのなかで量的・質的研究を混合する「変革的デザイン」や、複数の研究フェーズを通して全体的なプログラム目標の達成を目指す「多段階デザイン」などもあります。※7

混合研究法の意義と臨床実践における活用事例

看護研究における混合研究法の意義として、以下の4点が挙げられます。※5

● 結果の妥当性と臨床的な信頼性の向上
● 数値の背景にある意図や心理的要因の解明による臨床的解釈の容易化
● 多面的なアプローチによる視座の明確化
● 臨床現場に潜む未知の要因や潜在的課題の探索

量的研究で得られたデータの信頼性を質的研究が支え、質的研究によってもたらされた結果が量的研究の結果の解釈に役立つなど、混合研究法では両方の研究が互いを補完しながら研究の質を高めます。

OPTIMプロジェクトでの活用

実際の看護・医療現場における混合研究法の象徴的な実例として、「緩和ケア普及のための地域プロジェクト（OPTIM）」があります。2008年度から2010年度にかけて実施され、公募で選ばれた全国4地域において、人材、冊子、DVD、研修会企画などによる多面的な介入が行われました。このプロジェクトでは、5,000人超の患者、家族、医師、看護師を対象に、介入前・介入中・介入後に調査票によるアンケートを実施し、量的データを収集しました。さらに、医療従事者を対象とした面接による質的データも収集しています。※8、9

OPTIMプロジェクトにはさまざまなアウトカムがありますが、聖隷クリストファー大学の緩和ケア専門医である森田達也氏らがまとめた論文によると、量的データによって「自宅での死亡率」および「緩和ケアサービスを受けた患者の割合」が介入後は有意に増加したことが示されました。量的データだけでは要因の特定は困難でしたが、インタビューなどの質的データの分析を通して、医療従事者間のコミュニケーションと協力が改善されたことで患者のニーズの充足につながった可能性が示されました。※4、10

看護領域のなかでも、在宅医療や緩和ケアは患者や家族のニーズが個別多様化しやすく、多くの医療従事者が関わることから、介入が非常に複雑化します。量的データと質的データを統合する混合研究法は、在宅医療や緩和ケアにおける複雑なリサーチクエスチョン（RQ）に取り組むのに適しているといえます。※8

混合研究法における課題

混合研究法は近年注目されている研究方法ですが、量的研究や質的研究と比べてまだ歴史は浅く、いくつかの課題もあります。主な課題を3つ解説します。

国内での普及や用語・概念の整理

世界的に見ると、混合研究法は約35年前に誕生したと考えられています。2007年には混合研究法の専門学術雑誌である「Journal of Mixed Methods Research」が創刊され、2013年には国際混合研究法学会（MMIRA）が設立されました。米国では国立衛生研究所（NIH）などの主導により、専門的なプログラムやワークショップが定期開催されるなど、混合研究法の普及が促進されています。※6

日本において混合研究法への関心が高まりはじめたのは2000年代初期と考えられており、2015年には日本混合研究法学会（JSMMR）が設立されました。国内でも混合研究法の論文数は着実に増えている一方で、「混合研究法」「ミックス法」「ミックスメソッド」などの用語の不一致が、文献検索や情報収集の障壁となっていることが指摘されています。混合研究法を普及し定着させるためには、用語や概念が整理・統一されることはもちろん、論文執筆時に研究者自身が論文中で用いる混合研究法の定義を明確にし、共通基盤を形成することが不可欠です。※6

また、比較的新しい手法であることから、査読者や共同研究者から妥当性について十分な理解を得にくいケースも存在します。混合研究法の学習・教育方法の検討に加え、量的研究と質的研究の両方に精通した研究者や査読者の育成も重要といえます。※5

研究期間の長期化

量的・質的アプローチの両方を行う混合研究法では、研究期間が長期化する傾向にあります。研究者にとっては、時間と労力をかけたわりになかなか研究成果を発表できず、効率が悪い研究方法ととらえられかねません。長期化した場合も研究を完遂しやすいチーム・アプローチが推奨されているほか、混合研究法の実施条件や発表方法などを整理したハンドブックの開発が求められています。※5

論文の文字数と情報量の制約

量的データと質的データを統合し、その統合プロセスについて正確に記述する必要があるため、混合研究法では文章量が増加しやすいのが課題です。特に、英語論文の場合は原著論文の一般的な規定文字数（3,000～5,000語）を超過しやすく、情報量の削減や記述の簡素化などが求められます。個別の詳細な統計や質的研究の逐語録は補足資料として別添するなどの対策も有効です。※11

異なる性質の分析データを統合する際は、「ジョイント・ディスプレイ」の活用も推奨されます。質的データと量的データを表やマトリックスなどで並置することで、質的研究と量的研究の各工程を横断して共通する概念などをわかりやすく示し、メタ推論の視覚化にも役立ちます。※12

国際ジャーナルへの投稿に不可欠な報告ガイドライン

研究成果を国際的な医学・看護学ジャーナルに投稿する際には、標準化された報告ガイドラインを厳密に遵守することが求められます。混合研究法の主なガイドラインを2つご紹介します。

GRAMMS（Good Reporting of A Mixed Methods Study）

GRAMMSは、保健医療分野における混合研究法の質を向上するために2008年に開発された、6項目のガイドラインです。※13

APAの執筆基準「JARS-Mixed」

アメリカ心理学会（APA）は、査読付きジャーナルに投稿される論文の科学的厳密性を高めるための指針として、量的研究、質的研究、混合研究法それぞれの学術論文報告基準を示しています。健康科学分野における混合研究法のガイドラインとしては、「JARS-Mixed」があります。※15

JARS-Mixedでは、論文の構成ごとに論文著者および査読者への注意事項がまとめられています。例えば、タイトルでは質的研究特有の言葉（「探究する」「理解する」など）や量的研究特有の言葉（「決定要因」「相関要因」など）の使用は避け、当該研究において用いた混合研究法・質的研究・量的研究を適切に参照することが示されています。また、方法においてはGRAMMSと同様に、「今回の研究目的に対して、なぜ混合研究法が適切なのか」を説明し、複数の探究アプローチを組み合わせた方法、質的データと量的データの両方を収集する必要性、そして両者を統合することで得られる付加価値について述べる必要があります。いずれの構成段階においても、質的研究のための「JARS–Qual」および量的研究のための「JARS–Quant」を参照しながら、適切に記述することが求められています。※16

混合研究法は看護学の発展に不可欠な研究法

量的データによって得られた客観的な実証性と質的データが示す主観的な文脈を統合する混合研究法は、看護臨床におけるさまざまな課題を解き明かすのに役立ちます。今後の看護学発展において、中心的な役割を担う研究方法といえるでしょう。混合研究法の論文を執筆する際は、適切なデザインを選択することはもちろん、GRAMMSやJARS-Mixedといった国際的なガイドラインに準拠し、ジョイント・ディスプレイを効果的に活用することが大切です。

参考資料

※1 宮下光令. (2020) MORECare声明：終末期ケアの介入研究を計画・実施する際に考慮すべきことのチェックリスト. 看護研究. 53(2). 136-137.
※2 伊藤奈央. (2020) 特集 看護研究における報告ガイドライン2 看護研究で念頭に置いておきたい報告ガイドライン30 Developing and evaluating complex interventions: new guidance—複雑介入の開発と評価. 看護研究. 53(2). 114-115.
※3 Louise Connell, et al. (2025) Applying the updated MRC framework for developing and evaluating complex interventions with integrated implementation conceptual knowledge: an example using NeuroRehabilitation OnLine. Frontiers in Health Services. 2025(5).
※4 秋山美紀. (2014) 特集 SFCが拓く知の方法論 地域介入とエビデンス複雑介入と混合研究法をめぐって. Keio SFC journal. 14 (1). 8-29.
※5 村田知佐恵. (2024) 短報 看護研究の一事例に基づく混合研究法活用の意義と課題に関する考察. 混合研究法. 3 (2). 326-330.
※6 抱井尚子, 阿部路子. (2024) 論説 日本における混合研究法関連論文の出版トレンド─国際比較に見るその特徴と課題─. Aoyama Journal of International Studies. 11.
※7 樋口倫代. (2011) ［特集］第25回日本国際保健医療学会ワークショップ 現場からの発信手段としての混合研究法—量的アプローチと質的アプローチの併用. 国際保健医療. 26(2). 107-117.
※8 マイク・D.フェターズ. (2016) 第20回日本在宅ケア学会学術集会 教育講演 在宅ケア研究における混合研究法. 日本在宅ケア学会誌. 20(1). 31-38.
※9 がん対策のための戦略研究「緩和ケア普及のための地域プロジェクト」 OPTIMプロジェクトについて.
※10 Tatsuya Morita, et al. (2013) Effects of a programme of interventions on regional comprehensive palliative care for patients with cancer: a mixed-methods study. Lancet Oncol. 14(7). 638-646.
※11 Sergi Fàbregues, Timothy C. Guetterman. (2025) Barriers to Publishing Mixed Methods Studies in Disciplinary Journals. Journal of Mixed Methods Research. 19(2). 126-130.
※12 抱井尚子. (2021) 基調講演 人間科学と混合研究法～理論編. インクルーシブ社会研究. 19. 11-34.
※13 PUBRICA. GRAMMS Guidelines for Reporting Mixed Methods Research.
※14 Sarah Munce, et al. (2025) Updating the Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS) Reporting Guidelines: Protocol for a Methodological Review and Modified Delphi Process.
※15 APA Style. Journal Article Reporting Standards (JARS)
※16 APA Style. JARS–Mixed | Table 1

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看護における量的研究の重要性

量的研究とは、観察対象となる現象や事象を変数として数量化し、統計学的な分析手法を用いて、あらかじめ設定した仮説を実証的に検討するアプローチです。現象間の因果関係を解明したり、実態を客観的に把握したりするほか、得られた結果を他の集団にも広く適用できるかという「一般化可能性（外的妥当性）」を追求することが目的です。質的研究では個人の深い経験を探求し新たな理論を生成する「帰納法」を用いるのに対し、量的研究はデータをもって仮説を検証する「演繹法」を用います。※1、2

関連記事：看護における質的研究の重要性と方法論

看護実践における量的研究の役割

量的研究の主な役割は以下の通りです。※1

● 集団の傾向や特性などの実態の把握（全数調査、標本調査など）
● 因果関係の推論（演繹的仮説、・帰納的仮説による分類）
● 集団や変数の類型化（クラスター分析、潜在クラス分析など）
● 看護実践の個人要因や環境要因との関連性

これらを通して、量的研究は科学的根拠に基づく看護（EBN）を推進します。EBNとは、研究で得られた最良のエビデンス、患者の経験や希望、専門家の意見などを総合し、臨床における意思決定を共有するプロセスを指します。※3

新しい治療法や看護ケア手法の有効性は、初期の探索的研究を経たのち、最終的にランダム化比較試験（RCT）などの検証的研究によって決定づけられます。つまり、量的研究は看護職の経験則や直感のみに頼らない看護実践やケアの質向上のために欠かせない存在といえます。※1

量的研究の基本的な手法

量的研究では、検証したい研究疑問の性質に応じて、最適な研究デザインとデータ収集方法を選択する必要があります。量的研究の手法と対象者の抽出の仕方について解説します。

データ収集方法の種類

サンプリングの重要性

対象者の抽出（サンプリング）は、量的研究の質を左右します。母集団の全数を調査する悉皆調査（全数調査）は通常困難なため、一部の「標本（サンプル）」を抽出して母集団の傾向を推測するのが一般的です。研究結果の一般化可能性を担保するには、偏りのない「無作為抽出」が理想とされ、事前に検定力分析を行い必要なサンプルサイズを算出することが求められます。

サンプリングにおいては、研究の信頼性を損なわないよう以下の3つを厳密に管理・統制する必要があります。※4

1.バイアス（サンプルの偏り）
対象者の選定に偏りがある「選択バイアス」や、データの測定時に生じる「情報バイアス」が挙げられます。研究計画の策定時に、防止策を講じる必要があります。

2.交絡
原因と結果の双方に関連し、見かけ上の因果関係を作り出してしまう第三の要因です。研究デザインの段階で集団の限定やマッチング、ランダム化をするほか、解析段階では層別解析や回帰モデルによって制御・補正することができます。

3.誤差
測定のたびに生じる偶然のばらつきに対処するには、症例数を増やすのが最も効果的です。信頼性の高い測定用具や誤差の少ない評価尺度を選択するほか、複数回測定して平均値を取る、測定方法を平準化するといった対策も有効です。

データ分析の手法

収集したデータを意味ある情報へ変換するプロセスを、データ分析といいます。量的研究における統計解析は、「記述統計」と「推測統計」の2段階で構成されます。※2、5

主要な統計検定手法

量的研究における統計検定手法は、研究目的（差の検定、関連性の評価、類型化など）および変数の種類に応じて適切に選択する必要があります。看護研究でよく用いられる代表的な手法を解説します。※6

その他、多様な特性を持つ集団や変数のなかから類似性の高いものをグループ分けする「クラスター分析」や「因子分析」も、尺度開発や対象者の類型化に有効です。

近年、国際的な看護学ジャーナルでは統計解析の手法に関するエラーが指摘されています。分析ツールが高度化し容易に結果を出力できる現代こそ、研究者自身が背後にある数理的ロジックを深く理解することが求められます。

量的研究の結果の解釈と限界

量的研究によって導き出された統計学的な結果（p値や効果量）が、そのまま「臨床的な意義」に直結するわけではありません。研究者は、統計的な有意差が臨床の現場で患者にどのような実質的メリットをもたらすかを慎重に考察し、実践へ応用する必要があります。

また、量的研究には構造的な限界も存在します。データ収集方法や予算的制約により調査範囲が限定されやすく、100%の回収率を得ることは困難であるため、常に結果にバイアスが生じるリスクを内包しています。さらに、あらかじめ設定された質問紙の選択肢では、患者が経験している複雑な内面世界や多様な文脈のすべてをとらえきることはできません。※1

この限界を補うため、質的研究と組み合わせた「混合研究法」の重要性も高まっています。

国際ジャーナルに投稿する際の注意点

研究結果は、正確かつ透明性高く報告する必要があります。国際ジャーナルに投稿する場合は、研究の再現性と質を担保するために、研究デザインに応じた「報告ガイドライン」の厳格な遵守が求められます。代表的なガイドラインとして、ランダム化比較試験（RCT）向けの「CONSORT」、観察研究（コホート研究、症例対照研究、横断研究）向けの「STROBE」、システマティックレビュー向けの「PRISMA」などが挙げられます。※7

また、投稿する際はジャーナルの投稿規定を精読し、文字数制限や図表の形式を規定に準拠することが大切です。

量的研究における倫理的配慮

人間を対象とする看護研究においては、対象者の人権保護やプライバシーの保護などの倫理的配慮が欠かせません。質的研究・量的研究といった研究デザインや、データの収集・分析方法にかかわらず、また研究プロセスのいずれの段階においても、適切な倫理的配慮が求められます。公的ガイドラインを厳密に遵守し、研究実施前には所属機関の倫理審査委員会（IRB）から科学的妥当性と倫理的配慮に関する厳正な審査・承認を受けることが絶対条件です。

量的研究に参加する対象者には、目的や予測される負担、参加拒否による不利益が一切ないことなどをあらかじめ説明し、インフォームド・コンセントを取得します。研究への参加は対象者の完全な自由意志に基づく必要があります。例えば、質問紙調査においても同意の有無を問う欄を設け、対象者の意思を確認するプロセスが求められます。データの匿名化や研究終了後の確実な廃棄など、安全な管理体制の構築も研究者の重大な責務といえます。

関連記事：看護研究における倫理的配慮：インフォームド・コンセント、倫理審査委員会、記述例など

量的研究は看護の質の向上につながる重要なプロセス

看護研究における量的研究は、テクノロジーの進化により変革期を迎えています。ウェアラブルデバイスやAI（人工知能）をはじめとする情報通信技術（ICT）の進歩のおかげで、看護実践や臨床上の実態をより高解像度に把握できるようになりつつあります。一方で、分析ツールが高度化するほど、結果の妥当性を批判的に吟味する「研究者の眼」と統計リテラシーがますます重要になります。国際ジャーナルの厳しい要件に対応し、論文の質を高めるためにも、研究倫理やガイドラインを遵守しながら透明性と再現性の高いエビデンスを心がけましょう。

参考資料

※1 竹本 与志人. (2021) 社会福祉学における研究方法論を考える～量的研究と質的研究の背景にある考え方を探る～量的研究の考え方と進め方. 日本社会福祉学会第 69 回秋季大会 学会企画セッション.
※2 長谷川 智子. （2017） あなたにもできる看護研究:量的研究に取り組むための基本. 福井大学リポジトリ.
※3 西垣香織. (2021) 第4回多職種のための投稿論文書き方セミナー 看護研究の進め方を知ろう！（基礎編）. 小児保健研究. 80(3). 377-381.
※4 柏原 康佑. （2015） NCNP-TMC 臨床研究実践講座ワークショップ 交絡、誤差、バイアス その対処法.
※5 佐藤 節郎. （2020）簡単な統計分析－分散分析を例として－. 芝草研究. 48(2). 137-141.
※6 大林 準. （2022） 統計検定手法の選び方－基本編－. 天理医学紀要. 25(1). 60-65.
※7 ManuSights. Reporting-checklist guide. Reporting Guidelines for Biomedical Research.

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EQUATOR指針とは何か

• EQUATOR = Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research
• 目的は、(1) 報告の抜け・曖昧さを防ぐ (2) 再現性・検証可能性を高めること
• 「査読対策」ではなく、研究の信頼性そのものを支える枠組み

どの研究で、どの指針を参照すべきか

主要なEQUATOR指針と対象研究

よくある誤解

• 「介入がある＝必ずCONSORT」ではない
• 「症例が複数＝STROBE」でもない

研究デザインを正しく定義することが必要です。

チェックリストは「後から埋めるもの」ではない

多くの投稿トラブルは、原稿完成後にチェックリストを“形式的に”埋めることから生じます。

実践的な使い方

• 研究計画段階／解析前にチェックリストを一度読む
• 原稿作成時に
　o 「Methodsに書くべきこと」
　o 「Resultsで必須の情報」
を確認しながら執筆

チェックリストは「提出書類」ではなく、執筆ナビゲーションで、研究の質を高めるための設計図

チェックリストの添付方法と注意点

① チェックリストの入手先に注意する

• STROBE や CONSORT などのチェックリストは、一見すると複数のサイトからダウンロードできるように見えますが、公式配布元と二次配布サイトが混在しています
• 投稿規定にURLが明記されている場合 → そのURLから指定形式のチェックリストを使用
• 明記がない場合→ EQUATOR Network 経由の最新版を使用

特に、大学や研究支援サイト等で配布されているファイルは、最新版でない場合や派生版と混同されている場合があるため注意が必要です。

② 研究内容に合った「指針の版」を選択する

STROBE には通常版のほかに、
• STROBE-nut（栄養疫学）
• STROBE-ME（分子疫学）
などの派生指針が存在します。

投稿規定では単に「STROBEに従う」と記載されていることも多いため、自身の研究デザイン・分野に合った版を選択しているかを著者側で確認する必要があります。

③ 添付形式と記載方法の基本

多くの雑誌では、チェックリストを
• PDF または Word 形式で提出
• 各項目に
　o 該当する本文ページ番号
　o または「該当なし（理由を簡潔に記載）」
することが求められます。

④ よくある不備と編集部からの指摘例

• 雑誌指定フォーマットではなく公式版を使用している
• 古いチェックリストを提出している
• 研究デザインと合わない指針（例：STROBE対象研究で CONSORT）
• “Not applicable” の理由が記載されていない

これらはすべて、
研究の質ではなく「提出書類の不整合」によるトラブルです。

投稿トラブル事例

EQUATOR指針に関連する投稿トラブルの多くは、研究内容そのものではなく、チェックリストの扱い方に起因しています。以下は、実際によく見られる事例です。

事例①：STROBE対象研究で CONSORT を添付

観察研究（後ろ向きコホート）にもかかわらず、
「介入が含まれているように見える」という理由で CONSORT を提出。

事例②：雑誌指定URLではなく別サイトのSTROBEを使用

投稿規定に STROBE チェックリストのURLが明記されていたが、
過去に使用した別サイトのファイルを流用。

事例③：STROBE-nutを使うべき研究で通常版を提出

食事調査を含む栄養疫学研究で、
通常版 STROBE を使用してチェックリストを作成。

事例④：チェックリストと本文の不整合

• チェックリストでは「Methods p.5」と記載
• 実際の記載は p.6–7 に移動していた

まとめ

EQUATOR指針は、単に投稿時に求められる形式的な要件ではなく、研究をどのような構造で、どこまで具体的に報告すべきかを示す設計図として位置づけられます。適切な指針を選択し、それに沿って研究計画や原稿作成を進めることで、重要な情報の記載漏れや曖昧な表現を防ぐことができ、研究の透明性と再現性を高めることにつながります。

また、チェックリストを原稿完成後の「提出書類」として扱うのではなく、研究の早い段階から参照しておくことで、投稿後に指摘されやすい形式的な修正を最小限に抑えることが可能になります。その結果、修正回数の削減や査読対応の効率化が期待でき、研究内容そのものに集中した建設的な査読プロセスにつなげることができます。

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倫理的配慮が厳格に求められる背景と原則

看護研究における倫理的配慮は、単なる形式的な事務手続きではなく、過去の歴史的な反省と対象者の人権保護という理念の上に成り立っています。具体的には、「ニュルンベルク綱領」や「ヘルシンキ宣言」を基盤としています。※1、2

国内外の医学・看護学雑誌において、指針に則った倫理的配慮の記述は論文採択の必須要件となっています。なかでも「看護研究のための倫理指針」は、国際的な指針として重視されています。

「看護研究のための倫理指針」

看護領域では、国際看護師協会（ICN）が1953年に国際倫理綱領を採択するなど、倫理的な基準の策定において中心的な役割を果たしてきました。「ICN 看護師の倫理綱領」は2000年に改定され、現在も全世界に広く普及しています。その前文には、看護の本質として、基本的人権の尊重やあらゆる差別の禁止について記されています。※1、3

また、1996年に発行された「看護研究のための倫理指針」は、2003年にインフォームド・コンセントや倫理審査委員会などの項目を加えて改定されました。以下の6つの倫理原則を基本としています。※1

【プロセス別】具体的な倫理的配慮のポイント

倫理的配慮は、研究テーマの構想段階からデータの収集・管理、執筆、そして公表に至るすべてのプロセスにおいて連続的に実施されなければなりません。研究プロセスごとの具体的なポイントを解説します。

1. 研究準備段階における配慮

研究開始前に、先行研究の文献を徹底的に調査することが大切です。既存の研究テーマを安易に繰り返してしまうと、新たな科学的価値を生まないだけでなく対象者に不要な労力を割かせるため、倫理的に不適切とみなされます。文献検討を行い、自身の研究の独自性と社会的意義を明確にします。※4

関連記事：看護研究における文献検索のステップと効率的な文献検討の進め方

2. データ収集段階における安全・安楽の確保

インタビューやアンケートなどのデータ収集段階では、対象者の身体的・精神的な安全確保が最優先です。特に、質的研究では闘病や死別など過去のつらい体験を思い起こさせる可能性があるため、「心理的安全性」が欠かせません。苦痛の兆候が見られた場合に調査を直ちに打ち切るための中止基準を事前に設定します。

3. データ管理段階における匿名化とプライバシー保護

取得したデータは、個人情報保護法等に従い厳重に管理します。

データの保管

紙媒体は鍵付き保管庫に収納します。PCにはセキュリティソフトを導入し、USBメモリなどの外部記憶媒体にはパスワードを設定して確実に保護します。

識別子の付与

個人を特定する必要がある場合は、氏名の代わりにID番号を付与し、対応表はデータ本体と隔離して保管します。

固有名詞の伏せ字

インタビューの逐語録などは、氏名や施設名などの固有名詞をすべて「A氏」「B病院」のように伏せ字に変換します。「当院」「当病棟」といった表現も、特定を避けるために「A県内のB総合病院」のように原則匿名化します。※4

データの破棄

研究期間終了後、紙媒体はシュレッダーで裁断し、電子データは完全に削除・フォーマットして復元不可能な状態にします。

インフォームド・コンセントの取得

「インフォームド・コンセント」は、研究倫理において不可欠なプロセスです。参加候補者に対してリスクと利益を丁寧に説明し、研究に参加しない権利があること、不利益を被ることなく参加を拒否・撤回できることなどを保証します。※1、3

後からトラブルが生じないよう、説明は口頭だけでなく文書を用いて行います。

研究説明書に盛り込むべき項目

対象者への説明に用いる文書には、主に以下の情報を網羅的かつ平易な言葉で記載します。※4、5、6

● 研究の目的・意義・方法（調査・実験の詳細や所要時間なども含む）
● 予測される利益および不利益・リスク
● 研究成果の公表方法
● 自由意思の尊重（同意しなくても今後のケアで不利益を受けないこと）
● 同意の撤回権（一度同意した後でも随時撤回が可能であること）
● 個人情報の取り扱い
● 連絡先・問い合わせ先

研究デザインや研究方法、対象者によって項目は調整可能ですが、倫理的原則、法的原則、科学的原則を指針としながら、参加候補者が十分に理解できるよう説明します。※1、4

意思決定が困難な対象者への配慮

重症患者、認知症患者、重症心身障害児（者）など、研究への同意を適切に判断できない状態にある対象者の場合は、代理人（配偶者、親族、法定代理人など）から文書による同意を得る必要があります。ただし、対象者の理解力に応じた説明を行い、可能な限り本人からの賛意（アセント）を得られるよう努力します。言葉による意思表示が難しくても、不快な表情などのサインを見せた場合は「同意の撤回」とみなして直ちに研究を中止します。※4

看護学生・看護師を対象とする場合

看護学生や看護師を対象とした研究の場合も、同様の配慮が求められます。教員が学生に調査を依頼したり、管理者が自部署のスタッフに調査を行ったりする場合、対象者は「評価に悪影響が出るのでは」と強制力を感じやすくなり、自由意志が損なわれるおそれがあります。参加の有無が成績や人事評価に一切影響しないことを明記する、直接の評価者ではない第三者が調査票を回収するなどの配慮が必要です。※4

倫理審査委員会（IRB）の承認手続きと代替措置

人間を対象とする医学・看護系研究を行う場合は、原則として開始前に倫理審査委員会の承認を得る必要があります。倫理審査委員会の審査基準はさまざまなガイドラインで示されており、研究計画書やインフォームド・コンセントに関する説明書などを厳正に審査します。※1

● 研究対象者へのリスクは最小限か、研究の計画は適切か
● 研究の社会的利益とリスクのバランスは妥当か
● インフォームド・コンセントの手順や項目は適切か　など

所属施設に倫理審査委員会がない場合も、倫理審査は免除されません。都道府県の看護協会や共同研究者が所属する他組織の倫理審査委員会に依頼するか、倫理的審査能力を持つ施設内の幹部会議や看護部委員会などに諮るなどして、代替的に組織的了解を得る必要があります。

倫理的配慮の記述例

「倫理的配慮」の項目は、査読者が厳しくチェックするポイントのひとつです。具体的な記述テンプレートを示します。

承認責任の所在を明確にするため、委員会名は「実名表記」が推奨されます。ただし、対象者が少なく実名表記で個人が特定されるおそれがある場合は、施設名の匿名化が許容されます。

利益相反（COI）の開示

対象者の保護に加えて、研究結果の公明性と中立性を社会に対して示すことも重要な倫理的配慮のひとつです。論文には、必ず利益相反の有無を自己申告します。企業からの資金提供などがない場合でも、「本研究に関連して開示すべき利益相反状態にある企業や団体等はない」のように明記する義務があります。※4

研究成果を確実に社会へ還元することが重要

看護研究に協力する参加者の多くは、研究に参加することで未来の医療・看護の向上に役立つと信じています。取得したデータを死蔵させず、論文として公表し広く社会へ還元することこそが、研究者としての最大の倫理的責務といえます。倫理的配慮を研究推進の羅針盤とし、対象者への敬意とガイドラインの遵守を両立させながら、質の高いエビデンスの創出を目指しましょう。

参考文献

※1 公益社団法人 日本看護協会. 看護研究のための倫理指針.
※2 大島弓子. （2007） 看護研究における『倫理的配慮』の実際. Journal of Ishikawa Society of Nursing Research. 19(1). 1-16.
※3 国際看護師協会. ICN 看護師の倫理綱領（2021年版）
※4 公益社団法人宮城県看護協会. 研究における倫理的配慮とその記述方法. 日本看護協会「第51回（2020年度）および第53回（2022年度）日本看護学会実施要綱」より抜粋.
※5 一般社団法人 日本クリティカルケア看護学会. 研究倫理審査.
※6 東京外国語大学. 「研究説明書」作成要領.

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看護論文における文献検索・文献検討の重要性

文献検索とは、データベースなどを活用して自身の研究テーマに関連する論文を探し、必要な情報を漏れなく収集することを指します。また、文献検討とは、収集した文献を通読・要約しながら、批判的な視線で評価・分析することを指します。※1

いずれも、自身の研究が看護学の知識体系のどこに位置付けられ、どのような価値を持つのかを論理的に証明し、研究の新規性と妥当性を担保するための重要なプロセスです。※2、3、4

看護研究者には、個々の文献の内容を単に理解することだけでなく、「臨床や看護実践にどう適用できるか」という視点で文献を深く読み解く姿勢が求められます。

文献検索・文献検討の役割

文献検索・文献検討の役割は、以下の通りです。

研究プロセス全体を通して段階的・継続的に実施

既存の知見ではまだ解明されていない課題や十分に研究されていない領域、すなわち「リサーチギャップ」を特定するために、文献検索・文献検討は欠かせません。論文の導入部において、既存の研究で何が明らかにされ、何が課題として残されているかを明示することは、自身の研究の意義を強調する鍵となります。※3、4

また、先行研究の評価・分析は、自身の看護研究における研究デザインを洗練することにもつながります。先行研究で使用された概念枠組みやサンプリング手法、データ収集・分析方法を検討することで、自身の研究に最適なアプローチを選択できます。※3、4

考察の段階では、自身の研究結果と先行研究を比較し、知見の一般化や特殊性を論理的に導き出すことができます。※3

このように、文献検索・文献検討は看護研究の初期段階だけではなく、研究プロセス全体を通して段階的・継続的に行うことが大切です。※2

文献検索の5つのステップ

適切なキーワード選定とデータベースの使い分けが、文献検索の精度を左右します。文献検索の基本的な5つのステップを紹介します。

ステップ1.研究テーマの明確化

文献検索の最初のステップは、研究テーマを明確化することから始まります。PICO/PECOフレームワークなどを活用しながら、漠然とした疑問や関心を検索可能な「問い」に変換します。

例えば、「認知症高齢者は痛みや不快感を言葉で伝えにくく、褥瘡の初期症状に気づきにくいため、適切なケアが遅れることがある」という臨床上の課題を、「認知症高齢者の初期褥瘡を早期に発見するための観察指標の検討」のように、研究テーマとして明確な形に言語化します。

関連記事：看護研究のテーマ設定――PICO・PECOフレームワークやFINERの基準など

ステップ2.キーワード設定

言語化した研究テーマをキーワードに分解・抽出し、データベースで検索できる形に整理します。PICO/PECOフレームワークのうち、Patient（患者）、Intervention（介入）またはExposure（要因・曝露）、 Comparison（比較）に基づき抽出します。※5

例えば、先ほどの研究テーマの例では、「認知症」「高齢者」「褥瘡」「早期発見」「指標」などのキーワードが抽出できます。

キーワード設定にあたっては、統制語（シソーラス）と自由語（フリーワード）を組み合わせることが大切です。例えば、「褥瘡」と「床ずれ」のように異なる表現をひとつの概念として網羅的に検索することで、ヌケモレなく文献を検索することができます。

ステップ3.文献検索のためのデータベース選定

文献検索では、複数のデータベースを活用することが推奨されます。特に、国内と海外の主要データベースを併用することで、研究の網羅性を確保できます。看護研究におすすめのデータベースを5つご紹介します。

ステップ4.検索

ステップ3で整理したキーワードを、各データベースで検索します。論文の出版年や刊行形態などを絞り込みながら、幅広く文献を収集しましょう。論理演算子（AND, OR, NOT）の活用することで、検索結果の精度が高まります。

● AND検索……複数のキーワードを必ず含む文献に絞り込む
● OR検索……同義語・類義語を網羅して検索結果を広げる
● NOT検索……研究テーマに沿わない特定のキーワードを除外する

検索の過程で、自身の疑問や研究テーマを表現するのに適した、より具体的なキーワードを発見する場合もあります。必要に応じてステップ1～3に戻り、研究テーマのブラッシュアップやキーワードの最適化をしましょう。※2 また、参考になりそうな先行研究を見つけたら、本文末尾にある引用文献リストに注目しましょう。自身の研究テーマに関連する文献を、連鎖的に効率よく見つけることができます。

検索する文献数は研究テーマによって異なりますが、20～100件程度を目安に、絞り込んだり広げたりすることが推奨されます。※1

ステップ5.文献リストの作成

見つけた文献をリストにまとめます。Excelや文献管理ツールなどを活用して、網羅的にメモすることが推奨されます。

● 著者名
● 論文タイトル
● 発行年
● 収録誌（ジャーナル名、巻号、ページ数など）
● URLやDOI、ISBNなど

これらの書誌事項に加えて、以下の内容を要約しておくと、文献検討やリサーチギャップの特定に役立ちます。

● 研究の目的
● 研究の対象者、方法（研究デザインや介入方法など）
● 結果（主要な知見、統計的有意差、限界）
● 結論

文献検討の進め方

文献検索で収集した文献を検討するフェーズは、断片的な情報を知識として統合・分析し、自身の研究の妥当性を論証するために欠かせないプロセスです。収集した文献を個別に読み込むだけでなく、構造化して分析することが効率化の鍵です。

文献のスクリーニング

膨大な検索結果から引用に値するものを選定します。大まかに、以下の段階を経てスクリーニングします。※5

文献マトリックスによる横断的な比較分析

文献検索のステップ5でまとめた文献リストをもとに、横断的に比較分析しましょう。Excelなどを用いて文献マトリックスとして整理することで、関連する先行研究を論理的に統合することができます。看護論文の「はじめに」や「考察」の設計図としても活用できます。

クリティークの重要性

クリティーク（批判的吟味）とは、文献の内容を鵜呑みにせず、批判的な視点をもって深く読み込みながら、科学的厳密さや臨床的有用性を慎重に評価することを指します。クリティークを通して、先行研究で示された結果やバイアス、限界や示唆を正確に把握することで、自身の研究の意義や看護学における位置づけを見出します。※4、6

クリティークは先行研究を否定するわけではなく、その研究の信頼性を評価し、自身の論文の文脈に適用できるかを判断するプロセスです。クリティークで意識すべき主なポイントは以下の通りです。

クリティークにおいては、CASP（Critical Appraisal Skills Programme）などの標準化されたチェックリストや、ランダム化比較試験（RCT）の質を向上させるCONSORT声明（Consolidated Standards of Reporting Trials）などの国際的な報告ガイドラインの活用・参照も有効です。

看護研究の文献検索・文献検討における倫理的配慮

文献検索・文献検討の段階においても、常に倫理的配慮を意識する姿勢が求められます。例えば、孫引きを避け、必ず一次文献を確認した上で正しく引用することは、研究者としての基本義務といえます。また、他者の図表や尺度を使用する際は許諾を取得するほか、自身の過去の研究成果を引用する際は「二重投稿」にならないよう注意が必要です。企業からの資金提供を受けて行われた研究などを引用する場合は、自身の研究においても関係性を明示するために、利益相反（COI）を明示しましょう。

文献検索・文献検討は質の高い看護研究を支える基盤

インターネット技術やオープンアクセスの発展により、文献の検索も入手も格段に容易になりました。近年は生成AI技術の活用により、文献検索・文献検討はますます効率化が進んでいます。しかし、膨大な情報を吟味し、自身の臨床経験と融合させて「新たな看護の知」へと昇華させるのは、研究者自身にしかできない作業です。文献検索・文献検討を通して得た知見を批判的に統合し、新たな看護実践へと結びつけていく姿勢こそが、看護研究の発展を支える重要な基盤となるでしょう。

参考資料

※1 藤田研究室. 文献検討論文（文献レビュー論文）の書き方.
※2 始めよう！ 介護研究 第3回. やってみよう！ 文献検索・文献検討
※3 滋賀医科大学 附属図書館. 看護部研修会文献検索の方法を知ろう.
※4 名桜大学. 看護研究に必要な文献検索と文献検討.
※5 佐藤康人. SR（システマティックレビュー）. ①系統的な文献検索収集・管理. ②個々の研究報告評価. ③メタアナリシス. 静岡社会健康医学大学院大学社会健康医学研究科.
※6 牧本清子. 研究論文のクリティークの仕方とコツ. 甲南女子大学看護リハビリテーション学部.

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看護研究計画書の重要性と目的

研究テーマや目的、研究の対象や方法、倫理的配慮などを網羅的にまとめた書類を研究計画書といいます。研究を進める際の指針であり、都度振り返りながら原点に立ち戻ることで、研究をスムーズに進めることができます。また、研究の指導者や倫理委員会をはじめとする第三者に研究内容を端的に伝える際にも役立ちます。

看護研究計画書とは、看護研究において作成される研究計画書です。臨床の疑問や課題を科学的・客観的な手法で解明するための設計図であり、研究の論理的妥当性や倫理的安全性、および実現可能性を担保する役割を果たします。

研究計画書の目的

看護研究計画書の最大の目的は、研究プロセス全体を可視化し、リスクやバイアスを事前に排除することにあります。具体的には以下の3点が挙げられます。

倫理審査委員会（IRB）からの承認取得

対象者の人権と安全を最優先し、ヘルシンキ宣言などに基づく詳細な計画が不可欠です。

実現可能性の評価

限られた期間や人的リソース、予算内で目的が達成可能かを検証し、研究が頓挫してしまうリスクを防ぎます。

客観性と透明性の担保

計画を固定することで、結果を見てから都合よく仮説を変更するような行為を防ぎ、科学的信頼性を担保します。

また、計画段階で論理展開を明確にしておくことは、将来的に国際誌への論文投稿を見据えて英語論文を執筆する際にも役立ちます。看護研究計画書は、指導教員や外部の審査機関との認識の齟齬を防ぐ「共通言語」としても機能します。

看護研究計画書の基本構成

厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」には、研究計画書の記載事項として、以下の25項目が挙げられています。主な項目を抜粋・要約します。※1

研究計画書の記載事項（試料・情報の収集・提供を実施する場合を除く）

1.研究の名称
2.研究の実施体制
3.研究の目的及び意義
4.研究の方法及び期間
5.研究対象者の選定方針
6.研究の科学的合理性の根拠
7.インフォームド・コンセントを受ける手続等
8.個人情報等の取扱い
9.研究対象者に生じる負担やリスクを最小化する対策
10.試料・情報の保管及び廃棄の方法
11.研究機関の長への報告内容及び方法
12.利益相反に関する状況
13.研究に関する情報公開の方法
14.研究により得られた結果等の取扱い
15.相談体制及び相談窓口

16～18. インフォームド・コンセントに関する項目
19. 研究対象者等の経済的負担又は謝礼
20～22. 侵襲を伴う研究や通常の診療を超える医療行為を伴う研究の場合の項目
23～25. その他

ただし、この25項目はあくまで原則であり、倫理審査委員会の意見を受けて研究機関の長が許可した事項については、この限りではありません。※1

看護研究計画書の主な項目

所属する医療機関や協会によっては、看護研究計画書の見本やひな形、テンプレートが用意されているケースもあります。※2、3、4

参考になるものがないか研究の指導者や先輩研究者に確認し、基本的にはテンプレートやひな形に沿って必要な項目を端的にまとめましょう。質の高い看護論文を書くためには、研究計画書の作成段階から論理的に構成することが大切です。主な記載項目について解説します。

研究テーマの選定

看護研究の最初のステップは、研究テーマの選定です。臨床的な疑問や違和感を、検証可能なリサーチ・クエスチョンへ昇華させます。PICO・PECOなどのフレームワークを活用し、重要なキーワードを組み込みながら、関連する要素や課題を網羅した研究テーマを端的な言葉で表現します。※2、3、4

関連記事：看護研究のテーマ設定――PICO・PECOフレームワークやFINERの基準など

研究の動機・背景・意義

研究テーマが決まったら、なぜそのテーマを今取り上げる必要があるのかを、社会的文脈と学術的文脈の双方から記述します。医中誌WebやPubMedなどのデータベースで先行研究をリサーチし、これまでの研究で何が明らかとなっており、何が課題として残されているかを提示します。さらに、本研究が看護実践や患者のQOL向上にどう寄与するかという社会的意義も明記します。※2、3、4

広い社会的課題から、臨床現場の具体的なジレンマ、そして先行研究のレビューへと視野を絞り込む「ファネル（漏斗）構造」で記述すると説得力が増します。既存の知見だけでは目の前の臨床課題が解決できない理由を、論理的に説明します。

また、必要に応じて用語の定義もしておきましょう。例えば、「ストレス」や「QOL」といった抽象的な概念は読者間で解釈の齟齬を生みやすいため、あらかじめ定義しておくことが大切です。具体的には、先行研究の文献やガイドラインなどを引用しつつ、「本研究における『ストレス』とは、〇〇尺度で測定されるスコアを指す」といった形で客観的に定義します。※3

研究の目的設定

「本研究を通して最終的に何を明らかにするのか」を端的に宣言します。倫理審査委員会に研究の目的を明確に伝えるため、「～について明らかにする」「～の効果を検証する」といった形式で、単一の主目的に絞り込むことが推奨されます。※2、3、4

目的をできるだけ明確に定めることで、収集すべきデータや分析手法がクリアになり、研究の精度が高まります。

研究方法の選定（研究デザイン、対象者、期間、データの収集・分析など）

研究の目的に応じて、最も妥当なアプローチを決定します。量的研究（ランダム化比較試験、前向きコホート研究、横断的質問紙調査など）、質的研究（半構造化インタビュー、参加観察法、グラウンデッド・セオリー・アプローチなど）、その両方を組み合わせた混合研究法などが選択されます。※2、3、4

また、研究対象や期間を設定し、データの分析方法や収集方法についても記載します。調査対象者については、適格基準および除外基準を詳細に設定し、その募集方法や標本抽出法（無作為抽出、層化抽出、有意抽出など）、サンプルサイズの算出根拠なども明記します。※2、3、4

関連記事：看護における質的研究の重要性と方法論

関連記事：研究方法の種類と適切な選び方

倫理的配慮の重要性

研究計画書の作成段階から倫理的配慮を意識し、遵守しなければいけません。研究計画書における倫理的配慮のセクションは、倫理審査委員会を通過し、研究を実施するための最も重要な関門といえます。

看護研究は人を対象とするため、ヘルシンキ宣言に基づく国際的な倫理基準や、厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の厳守が求められます。研究計画書では、以下の項目を網羅的に記載します。※1、4

インフォームド・コンセント

目的や予測される利益・不利益を説明し、自由意思による書面同意を得るプロセスです。

不利益の排除

同意の撤回権と、参加拒否による不利益が一切生じないことを保証します。

個人情報の保護

データの匿名化、施錠保管、研究終了後の適切な廃棄方法について記載します。

利益相反（COI）の開示

資金提供の有無や経済的利害関係など、利益相反について自己申告します。

参考文献とリソース

言及したデータや先行研究は、すべて正確に出典を明記します。参考文献の記載方法は、所属機関または投稿予定のジャーナルの指定フォーマットに従います 。研究計画書の作成段階や先行研究のリサーチ段階から文献管理ソフトを活用することで、効率的な執筆が可能となります。※2、3、4

研究計画書の作成段階で結果・考察の見通しを立てることも重要

研究計画書の作成段階から、「結果をどのように整理し、どのような論理的枠組みで考察を展開するか」あるいは「期待される結果」や「本研究での限界や課題」などの見通しを立てておくことは、研究の一貫性を保つ上で重要です。確実な結果は書けないため、「～という結果が得られると推察される」「～という仮説が検証される見込みである」「～という課題が解決できると予想される」といった表現を用います。

研究を進めた結果、予想とは異なる結果が出た場合でも、都合の悪いデータを無視する（チェリーピッキング）ことは避けましょう。代替的な説明を多角的に検討すること、研究結果が臨床現場にもたらす「臨床的意義」を明示すること、今回の研究の限界を誠実に提示しながら今後の研究への提言を行うことが重要です。

看護研究計画書の作成にあたっては、所属する医療機関や看護協会にテンプレートやひな形を最大限に活用しましょう。テンプレートの項目を埋めるプロセス自体が、倫理的な抜け漏れを防ぐ自己点検になります。

参考文献

※1 厚生労働省. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス.
※2 大阪母子医療センター看護研究委員会. 看護研究のすすめ方.
※3 長﨑県看護協会. 看護研究計画書.
※4 神奈川県看護協会. 看護研究計画書（看護研究用）.

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